11月14日，全国医疗装备产业与应用标准化工作组（SAC/SWG26）成立大会暨第一次全体委员会会议在京举行。工业和信息化部党组成员、副部长辛国斌；国家市场监督管理总局党组成员、副局长，国家标准化管理委员会主任田世宏；国家药品监督管理局党组成员、副局长徐景和；国家卫健委规划司司长毛群安等出席会议并致辞。工作组全体委员及行业代表等120余人以线下线上形式参加会议。

 

 

 

 

据了解，2020年以来，工信部、国家药监局、国家卫健委积极推动筹建医疗装备产业与应用领域标准化技术组织。2022年8月，国标委正式批准成立“全国医疗装备产业与应用标准化工作组”。该标准化工作组的成立，标志着我国医疗装备领域通过标准化手段，将实现产业升级、市场监管、应用服务的全面贯通，引导大工业体系开展医疗装备关键零部件攻关和产业化，促进我国医疗装备产业链供应链安全可控，为确保人民生命健康提供坚实的物质保障。

 

此次会议以工作组正式成立为契机，系统总结了医疗装备从注册审评、标准制定、临床应用到产业发展、市场监管等各领域的发展成效，深入分析了推进医疗装备产业与应用标准化的重要意义；提出把推进医疗装备标准化工作统一到贯彻落实党的二十大精神上来，把工作成效体现在推进高质量发展的高标准和严要求上来，医疗装备标准化下一步工作要不断做实做细，努力为制造强国和健康中国建设作出积极贡献。

 

据悉，该工作组是我国医疗装备领域首个跨部门跨领域融合筹建的标准化组织，目前共有来自相关部委、知名医院、高校院所、行业协会、领军企业等专家委员101名。其中辛国斌担任主任委员,乔杰、齐贵新、张华、侯岩、欧阳劲松等担任副主任委员，石镇山任委员兼秘书长，工作组秘书处设于机械工业仪器仪表综合技术经济研究所。

 

近年来，机械工业仪器仪表综合技术经济研究所在医疗装备创新领域集中发力，支撑工信部、国家卫健委推进先进医疗装备发展应用示范，承担并完成了一批数字诊疗装备和智能传感器国家重点研发计划、产业基础再造和制造业高质量发展专项项目，建成了医疗装备产业及应用大数据平台、产业基础技术公共服务平台、创新成果转化服务平台等。

 

会上还就《国家标准化发展纲要》、《“十四五”医疗装备产业发展规划》、《关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》、《“十四五”国民健康规划》等政策进行了解读及标准化专题培训；审议通过了标准化工作组章程、秘书处工作细则、工作报告以及拟申请立项标准制订计划。会议还邀请27家企事业单位展示了标准化促进科技、产业创新发展的新成果、新技术、新产品，包括手术机器人、医学影像设备、呼吸机、体外诊断仪器等医疗装备及零部件。

 

 

 

 

 

 

来源：央视网